医疗器械临床前动物试验,,,,,针对器械差别的研发阶段及试验目的,,,,,将分为可行性研究(一样平常在产品设计开发阶段举行)、清静性研究和有用性研究(一样平常在产品定型和/或最终产品阶段举行)。。。凭证器械的临床使用和特点,,,,,在选择切合试验目的的动物模子时,,,,,应优先思量结构、功效、代谢及疾病特点等与人体相似性及其对试验效果的影响。。。动物模子与人体相似性越高,,,,,其效果外推至人体水平时,,,,,支持的证据水平越高,,,,,从动物选择上,,,,,多以大动物,,,,,如犬、猪、羊等举行试验。。。







点击咨询专家