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为深入贯彻党的二十大和二十届三中全会精神，，，，，周全落实《中共陕西省委关于深入贯彻落实党的二十届三中全会精神进一步周全深化刷新奋力谱写中国式现代化建设的陕西新篇章的实验意见》《陕西省高水平推进工业立异集群建设加速形成新质生产力实验计划》，，，，，抢抓高端药品和医疗器械工业生长机缘，，，，，加速形成新质生产力，，，，，一直塑造高质量生长新动能，，，，，连系我省现实，，，，，特制订《陕西省培育千亿级高端药品和医疗器械工业立异集群行动妄想》。。。。。一、生长现状生长高端药品和医疗器械工业是落实康健中国建设战略使命、知足人民群众康健需求的基石，，，，，也是培育新质生产力、打造万亿级战略性新兴工业的主要抓手。。。。。近年来，，，，，我省高端药品和医疗器械工业科研实力一直提升，，，，，工业结构一直优化，，，，，市场竞争力一直增强，，，，，总体泛起平稳向上生长态势。。。。。规模效益一连提升。。。。。经由多年生长，，，，，2023年我省规模以上医药和医疗装备企业数目已超270户，，，，，产值540亿元左右，，，，，实现利润总额近70亿元，，，，，已形成中药、化学药、生物药、医疗器械、医用辅料和包装质料等各领域周全生长的工业系统。。。。。“秦地”无闲草，，，，，全省药用植物、动物及矿物等资源富厚，，，，，中药材莳植面积凌驾470万亩，，，，，中药生产企业170户以上，，，，，工业总产值突破200亿元，，，，，年产值过亿的中成药大品种80多个，，，，，“秦药”品牌天下影响力一连增强。。。。。省内重点企业竞争力一连提升，，，，，陕西康惠制药股份有限公司、西安康拓医疗手艺有限公司、西安环球印务股份有限公司等9 户医药类企业已上市，，，，，西安利君制药有限公司、西安世纪盛康药业有限公司、金花企业（集团）股份有限公司、陕西汉王药业股份有限公司、陕西盘龙药业股份有限公司等5户企业入选“中国医药工业百强”系列榜单。。。。。立异能力一直增强。。。。。西安市获批建设综合性科学中心和科技立异中心，，，，，国家分子医学转化科学中心、医用重离子加速器装置、西部质子（医疗）中心等一批重大医疗科技基础设施项目加速落地。。。。。清华德人西安幸福制药有限公司、陕西盘龙药业股份有限公司、安康北医大制药有限公司乐成创开国家级企业手艺中心，，，，，尚有30多家医药企业研发平台被认定为省级企业手艺中心，，，，，空军军医大学、西安交通大学、西北大学、陕西师范大学等高校以及陕药集团、陕西步长制药有限公司、西安巨子生物基因手艺股份有限公司等重点企业还建设有20余家医药类省级工程手艺中心，，，，，有用支持了全省高端药品和医疗器械工业立异生长。。。。。步长脑心通胶囊、东泰华蟾素胶囊、盘龙七片、金花金天格胶囊、世纪盛康肾康注射液、幸福热炎宁和生血宝合剂、山海丹药业山海丹胶囊、天宁制药复方青黛胶囊等一批高端药品受到市场普遍认可。。。。。西安眼得乐医疗科技有限公司研制的交联聚烯烃非球面人工晶状体成为全球眼科行业近30年首个进入临床应用的新质料人工晶状体，，，，，西安大医集团股份有限公司自主研发的多模式一体化放疗装备性能国际领先。。。。。集聚生长态势显着。。。。。高端药品和医疗器械企业在全省11个市（区）均有漫衍，，，，，其中西安、咸阳、汉中三市相关规上企业数目、产值划分占到全省的60%和80%以上。。。。。全省起源形成了西安高新区草堂科技工业园、西安周至集贤工业园、咸阳高新区医药工业园、旬邑中医药省级特色小镇、蒲城医药中心体工业群集区、汉中经开区生物医药工业园、汉中城固三合园区中医药工业园、安康高新区医药康健工业园、杨凌生物医药工业园等一批高端药品和医疗器械工业群集区，，，，，工业集聚度一直提高，，，，，区域分工一直优化，，，，，起源泛起错位竞争、差别化生长的工业名堂。。。。。

二、总体要求

（一）总体思绪。。。。。充分验展我省在医科研究、药用动植物资源、医疗资源和关联工业上的较量优势，，，，，以分子医学中心、陕西中医药大学、陕西省中医药研究院等立异主体为支持，，，，，以陕西富厚的动植物药用资源为包管，，，，，以着名大型药品及医疗器械企业为依托，，，，，以专业化医药园区为承载，，，，，以钛合金、超导、增材、碳纤维质料应用为特色，，，，，以空军军医大学、西安交通大学隶属医院、陕西省中医医院、陕西中医药大学隶属医院等着名医疗机构为应用场景，，，，，做优现代中药、做大化学药、做强生物医药、做精高端医疗器械，，，，，增进全省高端药品和医疗器械工业高质量生长。。。。。

（二）生长目的。。。。。通过实验立异突破、升级刷新、强链建链、效劳赋能、项目包管、企业优强、集群培育等行动，，，，，力争到2025年，，，，，全省新增年营业收入凌驾50亿元企业5户、凌驾10亿元企业10户，，，，，规上高端药品和医疗器械企业抵达350户以上，，，，，产值抵达700亿元以上。。。。。到2030年，，，，，规上高端药品和医疗器械企业力争抵达500户以上，，，，，产值力争抵达1200亿元以上，，，，，建成海内一流的高端药品和医疗器械工业立异集群。。。。。

三、重点使命

（一）实验立异突破行动，，，，，全力增进工业高端化生长依托国家分子医学转化科学中心、医用重离子加速器装置、西部质子（医疗）中心，，，，，加速孵化一批高端药品和医疗器械立异效果。。。。。勉励主干医药企业同空军军医大学、西安交通大学、西北大学、陕西中医药大学、陕西省中医药研究院等高校和科研院所联合开展要害焦点手艺攻关，，，，，加速新药研发历程和科研效果转化。。。。。加速人工智能、大数据、工业互联网等信息手艺赋能，，，，，生长AI（人工智能）辅助药物研发，，，，，推动BT+IT（生物医药+信息手艺）融合立异。。。。。重点研发一批拥有自主知识产权的立异药和改良性新药，，，，，以及高端放射治疗装备、新型医用诊断装备、高端植入介入产品、高端可衣着装备、高端康复辅助用具、高端外科装备等医疗器械。。。。。依托陕西省中药与自然药物研发重点实验室、陕西省中药二次开发重点研究室等科研平台，，，，，有针对性开发一批古代经典名方复方制剂、中药院内制剂和同名同方药，，，，，同步做好中药大品种改良及工业化。。。。。围绕重大疾病防治、临床需求迫切的重点领域，，，，，探索建设省内立异药、高端医疗器械重点研发工业化目录。。。。。

（二）实验升级刷新行动，，，，，一直提升智能化绿色化水平抢抓国家大规模装备更新政策机缘，，，，，推动药品和医疗器械企业加速实验刷新升级，，，，，镌汰落伍低效装备、超期服役老旧装备，，，，，更新先进生产装备和试验检测装备，，，，，加速向智能化、绿色化转型。。。。。指导重点企业建设数字化车间和优异场景、智能工厂、“黑灯工厂”，，，，，实现生产全历程在线控制、自动化、数字化，，，，，运用智能化手段建设产品全生命周期质量治理系统，，，，，提高生产效率。。。。。贯彻绿色生长理念，，，，，重点支持医药企业建设绿色工厂，，，，，严酷落实清静生产“三同时”要求，，，，，高质量建设 GMP（药品生产质量治理规范）净化车间，，，，，加速实现用地集约化、质料无害化、生产清洁化、废物资源化、能源低碳化。。。。。生长绿色质料药，，，，，推动重点质料药企业开发应用节能手艺和装备，，，，，实现生产历程副产品资源化使用和放弃物综合处置惩罚，，，，，一连降低单位产品能耗和排放水平。。。。。到2025年，，，，，力争新增“智能工厂、数字化车间和优异场景”5个、绿色工厂 5个，，，，，行业智能化、绿色化水平显着提高。。。。。

（三）实验强链建链行动，，，，，一连提升工业链现代化水平牢靠质料药制造优势，，，，，一直扩大特色质料药、专利质料药工业规模，，，，，生长核酸、多肽等新型质料药品种，，，，，推动“质料药+制剂”一体化，，，，，增进质料药向价值链高端延伸。。。。。生长首仿药、突破难仿药，，，，，做好仿制药一致性评价，，，，，一直提升仿制药工业生长水平。。。。。加速实现抗体、新型疫苗、卵白及多肽、细胞和基因治疗药物、核酸药物等生物药产品突破。。。。。加速繁育品质优良、质量稳固的道地药材品种，，，，，重点生长“秦药”大宗优势、特色药材，，，，，打响“秦艾”等秦药特色品牌。。。。。勉励中药生产企业自建、共建GAP（中药材生产治理规范）莳植基地，，，，，在药材产地建设初加工和精湛加工基地。。。。。勉励生产中药配方颗粒产品，，，，，鼎力大举生长中药材提取物工业，，，，，增进中药现代化。。。。。加速新质料人工晶状体、多模式一体化放疗装备、人造骨骼、AI智能康复装备等高端医疗器械产品工业化程序，，，，，增进心脏起搏器、支架、等离子体手术系统、口腔医疗装备、核酸检测系统等我省优势医疗器械产品迭代升级，，，，，鼎力大举生长口腔、骨科、血管介入等领域高值耗材产品，，，，，提高医用卫生质料及敷料、注射穿刺、医用消毒、手术室耗材、医用高分子质料等大宗医用耗材产品市场竞争力，，，，，做大全省医疗器械工业规模。。。。。

（四）实验效劳赋能行动，，，，，充分引发工业生长潜力推动医药龙头企业、科研院所起劲搭建中试平台，，，，，面向社会提供新手艺新产品中试熟化、试验验证、磨练检测等中试效劳。。。。。培育生长CXO（医药研发及生产外包）、实验动物繁育等研发制造效劳平台，，，，，加速构建医药工业新优势。。。。。提升陕西省食物药品磨练研究院、陕西省医疗器械质量监视磨练院药械注册磨练效劳能力，，，，，强化药械注册申报提前指导效劳，，，，，加速疫苗等生物制品批签发及磨练检测能力建设，，，，，推动审评审批进一步提速。。。。。加速推进建设设施完整、能力项目齐全的药物非临床清静性评价研究（GLP）机构，，，，，加速药械立异效果原地转化和审评审批。。。。。加速立异药品和医疗器械应用推广，，，，，支持率先在西安交通大学隶属医院、唐都医院、西京医院、陕西省中医医院、陕西中医药大学隶属医院等三甲医院开展树模试点应用、入院配备，，，，，条件成熟后实时研究将切合有关要求的立异医疗效劳项目和医用耗材按划定纳入医保支付。。。。。支持龙头企业、重点市（区）举行、加入医药细分行业种种展会，，，，，对接天下优势资源，，，，，提升我省药品和医疗器械工业品牌影响力。。。。。推动药品、医疗器械生产与冷链智慧仓储物流等现代效劳业深度融合，，，，，生长高效便捷的医药物流效劳系统，，，，，做强医药商业。。。。。勉励有实力的中药流通企业建设临床常用大宗品种和战略价值品种中药材战略储备基地。。。。。支持有承载能力的专业中药材市场运营机构整合现有中药材市场资源，，，，，恢复提升万寿路国家级中药材专业市场吸引力和影响力，，，，，打响“西部中药药都”品牌。。。。。

（五）实验项目包管行动，，，，，一直强化工业生长支持力凭证“四个一批”项目动态治理机制，，，，，一连谋划实验引领作用强的高质量项目，，，，，增强工业生长质效。。。。。重点围绕肿瘤、心脑血管疾病、呼吸系统疾病、精神和神经系统疾病、代谢性疾病、免疫系统疾病、熏染病等重大疾病临床需求药、重点人群用药以及自主可控诊断磨练、治疗、生命监护支持、养老康复医疗器械，，，，，通过科研效果孵化转化、工业和资金政策指导等方法，，，，，谋划实验一批高质量项目。。。。。借助京津冀、丝博会、长三角、粤港澳大湾区等平台，，，，，瞄准目的区域、目的企业靶向发力，，，，，招引落地一批重大项目。。。。。加速推动天宇制药微创硬化治疗系列产品研发及生产基地、渭南瑞联制药质料药、陕西华玥生物合成生物抗肿瘤质料焦点手艺工业化等项目建设，，，，，做大化学药规模。。。。。加速推动秦创原陕药生物制品（疫苗）、渭南市生物疫苗工业化基地、华森盛邦新手艺新产品中试基地等项目建设，，，，，鼎力大举生长生物药。。。。。加速推动金花制药搬家扩建、宝鸡紫光辰济医药基地、陕西广济堂医药集团中医药工业园、修正天汉医药生产基地、盘龙药业中药配方颗粒研发及工业化、安康华卫药业中药饮片研爆发产基地等项目建设，，，，，提升中药工业焦点竞争力。。。。。加速推动西安大医国际智造中心、聚能医工超导重离子放射医疗装置建设、聚能超导线材研爆发产基地、宝鸡德尔生命科技医械、新华医疗康复工业（西安）立异中心、陕药集团医疗科技医械研发制造平台等项目建设，，，，，提升医疗器械工业总体规模。。。。。

（六）实验企业优强行动，，，，，充分释下班业生长活力壮大龙头企业，，，，，支持优势企业开展工业链要害资源整合和工业链延伸，，，，，降本增效提升产品竞争力，，，，，培育一批“链主”企业和生态主导性企业。。。。。支持陕药集团等重点企业深化与海内外着名医药企业相助，，，，，助推全省医药工业做大做强。。。。。加速推动西安大医集团股份有限公司、陕西汉王药业股份有限公司等企业上市，，，，，支持有潜力的高端药品和医疗器械企业生长成为专精特新、单项冠军、瞪羚和独角兽企业。。。。。帮助中小企业生长，，，，，建设潜力生长性企业清单，，，，，在产品审批、金融对接、市场拓展、试点树模、临床应用等方面给予重点效劳。。。。。增强医药行业头部企业招引，，，，，起劲吸引中国500强、行业100强、细分领域10强企业和上下游焦点配套企业来陕落户、设立总部、建设研发中心。。。。。充分验展苏陕协作机制作用，，，，，吸引济川药业集团有限公司、江苏康缘药业股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、无锡药明康德新药开发股份有限公司等江苏省着名医药企业来陕生长，，，，，或与省内企业开展多领域相助。。。。。到2025年，，，，，力争新增上市企业2户、年营收凌驾50亿元企业 5户、年营收凌驾10亿元企业10户。。。。。

（七）实验集群培育行动，，，，，切实增强工业群集区竞争力勉励各市（区）驻足已有工业基础，，，，，围绕优势领域建设一批特色鲜明、错位生长、结构合理、立异系统健全、资源要素富集、链群深度融合的高端药品和医疗器械工业群集区。。。。。高端药品工业领域。。。。。西安市以西安高新区草堂科技工业园、秦汉新城大康健工业园为焦点承载，，，，，依托陕西天宇制药有限公司、西安力邦制药有限公司、西安杨森制药有限公司、西安利君制药有限责任公司、山海丹药业股份有限公司、西安万隆制药股份有限公司等龙头企业，，，，，打造天下一流立异药工业群集区。。。。。咸阳市以咸阳高新区医药工业园、旬邑中医药康健工业园、三原医药康健工业园、陕西中医药大学科技工业基地为焦点承载，，，，，依托陕西东泰制药有限公司、陕西步长制药有限公司、陕西康惠制药股份有限公司、陕西白鹿制药股份有限公司、陕西中医药大学制药厂等龙头企业，，，，，建设秦创原中医药工业立异群集区。。。。。渭南市、汉中市划分以渭南高新区生物医药企业群集区、蒲城医药中心体工业群集区和汉中经开区生物医药工业园为焦点承载，，，，，依托渭南瑞联制药有限责任公司、陕西岳达德馨生物制药有限公司、陕西汉江药业集团股份有限公司等重点质料药企业，，，，，鼎力大举生长特色质料药、立异质料药和中心体，，，，，建设高端质料药工业群集区。。。。。铜川市以宜君现代中医药大康健工业园、医康创谷科技园、铜川高新区生物医药工业群集区为焦点承载，，，，，加速建设有天下影响力的中医药传承立异生长树模区。。。。。杨凌树模区以杨凌生物医药工业园为焦点承载，，，，，以现代中药、植物提取、特医食物为生长重点，，，，，打造特色鲜明的医药大康健工业群集区。。。。。陕南三市以及宝鸡、渭南、榆林三市各自围绕十大“秦药”，，，，，依托陕西汉王药业股份有限公司、陕西香菊药业集团有限公司、陕西盘龙药业集团股份有限公司、修正药业集团天汉药业有限公司、安康北医大制药股份有限公司、陕西紫光辰济药业有限公司、陕西广济堂医药集团股份有限公司、陕西省天芪生物科技有限责任公司等中药着名企业，，，，，生长从中药材规模唬唬
；；庇病⒉爻孟始庸ぁ⒅幸┮庸ず团浞娇帕Ｉ街谐梢┲圃斓娜刺豕ひ盗，，，，，打造有天下影响力的中药现代化工业群集区。。。。。高端医疗器械工业领域。。。。。西安市以西安高新区草堂科技园、西安经开区草滩生态工业园和泾渭新城、西咸新区沣东先进制造工业园为焦点承载，，，，，依托西安天隆科技有限公司、西安聚能医工科技有限公司、西安大医集团股份有限公司、西安眼得乐医疗科技有限公司、乐普医学电子仪器股份有限公司、西安外科医学科技有限公司等重点企业，，，，，打造诊断、治疗、生命维持等医疗装备全链条生长的高端医疗器械工业群集区。。。。。西安市、宝鸡市要充分验展钛合金质料、碳纤维复合质料和增材制造方面的较量优势，，，，，以西安经开区中心区、宝鸡科技新城医疗器械工业园为焦点承载，，，，，增进西安康拓医疗手艺股份有限公司、陕西爱骨医疗股份有限公司、西北机械有限公司、宝鸡英耐特医用钛质料公司等医疗器械企业增强与宝钛集团、西部超导质料科技股份有限公司、西部金属质料股份有限公司、西安铂力特增材手艺股份有限公司、西安欧中质料科技有限公司、榆林恒神新质料有限公司、西安鑫垚陶瓷复合质料有限公司等先进质料企业相助研发，，，，，加速打造康复用具、植介入医疗器械工业群集区。。。。。

四、包管步伐

（一）强化部分协同。。。。。充分验展省万亿级战略性新兴工业集群高质量生长事情向导小组及其办公室和各市（区）专班作用，，，，，会同省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生康健委、省中医药治理局、省药监局等有关部分协力推动高端药品和医疗器械工业立异集群生长，，，，，协调解决工业生长中产品研发、注册申报、临床应用、工艺升级、市场推广、人才包管、要素供应等方面重大问题。。。。。各市（区）要驻足外地现实，，，，，摸底剖析高端药品和医疗器械工业立异生长现状，，，，，落实落细有关目的使命，，，，，以专业化园区为载体抓好工业立异集群培育事情，，，，，重大情形实时报送省生长刷新委。。。。。

（二）加大政策支持。。。。。工业重点领域装备更新、省级战略性新兴工业生长专项资金等各级州财务专项资金要对高端药品和医疗器械工业倾斜支持，，，，，进一步加大对立异药和高端医疗器械重大工业化项目、中试平台和工程（手艺）中心建设、园区基础设施建设的支持力度。。。。。用足用好国家西部大开发所得税减免、研发用度加计扣除、企业研发准备金、装备投资抵免等种种减税降费政策，，，，，落实好制造业企业中恒久贷款、新开工民间投资项目贷款贴息、科技企业上市等政策。。。。。勉励种种金融机构提供优质金融效劳，，，，，连系自身谋划现实，，，，，逐步降低企业融资本钱，，，，，为企业提供资金支持。。。。。针对高端人才和立异团队，，，，，出台针对性强的人才政策，，，，，吸引立异创业团队来陕生长。。。。。

（三）做好效劳包管。。。。。优先支持高端药品和医疗器械工业重大项目列入省级“四个一批”项目库，，，，，在项目用地、能耗指标等方面给予倾斜支持。。。。。建设高端药品和医疗器械工业专家库，，，，，为工业生长提供决议支持。。。。。一连优化医药行业营商情形，，，，，进一步压缩有关行政事项治理流程和时限，，，，，高效效劳企业。。。。。指导各市（区）建设工业图谱和生长蹊径图，，，，，增进园区精准招商。。。。。推动建设工业同盟，，，，，增进全省高端药品和医疗器械行业企业信息共享和交流相助。。。。。增强宣传指导，，，，，加大对高端药品和医疗器械工业立异集群建设重大效果、重大项目、人才团队、典范企业和园区的宣传力度，，，，，营造工业立异集群蓬勃生长的浓重气氛。。。。。

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